Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin mylan pharma je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. generalizovaná Úzkostná disorderpregabalin mylan pharma je indikován k léčbě generalizované Úzkostné poruchy (gad) u dospělých.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a výše.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - fulvestrant je indikován pro léčbu estrogen receptor pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, u žen po menopauze:ne dříve léčených s endokrinní terapie, orwith relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při antiestrogenní terapie.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid hydrochlorid - trombocythemie, základní - antineoplastická činidla - anagrelid je indikován pro snížení zvýšeného počtu trombocytů u rizikových esenciální trombocytémií (et) u pacientů, kteří jsou netolerantní k jejich stávající léčby nebo jejichž zvýšený počet trombocytů není snížena na přijatelnou úroveň tím, že jejich současná terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - oxid arsenitý mylan je indikován pro indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:- nově diagnostikovaných nízké až střední riziko akutní promyelocytární leukemie (apl) (počet bílých krvinek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaci s all-trans retinové kyseliny (atra)- relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií (apl) (předchozí léčba by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii)charakterizuje přítomnost t(15;17) translokace a/nebo přítomnost promyelocytární leukémie/alfa receptoru kyseliny retinové (pml/rar alfa) genu. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý není beenexamined.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimethyl fumarát - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin irsko - 13163 paklitaxel - koncentrát pro infuzní roztok - 6mg/ml - paklitaxel

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 4948 sodnÁ sŮl piperacilinu; 14176 sodnÁ sŮl tazobaktamu - prášek pro infuzní roztok - 4g/0,5g - piperacilin a inhibitor beta-laktamasy